Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/61 ze dne 14. prosince 2016 o povolení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ryb a drůbeže (Text s významem pro EHP. )

Tento náhled textu slouží k rychlé orientaci. Formátovaný text a další informace k předpisu nařízení 61/2017/EU najdete na stránkách systému Eurlex, který je provozovaný Evropskou unií.
   
               
                  CS
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
                  L 13/181
               
      
      PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/61
      ze dne 14. prosince 2016
      o povolení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ryb a drůbeže
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:
      
                  (1)
               
                  Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
               
      
                  (2)
               
                  4-allyl-2,6-dimethoxyfenol a eugenyl-acetát byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol a eugenyl-acetát pro drůbež a ryby nebudou opětovně povoleny, neboť je žadatel stáhl.
               
      
                  (3)
               
                  V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
               
      
                  (4)
               
                  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. listopadu 2011 k závěru (3), že za navržených podmínek použití v krmivu nemají 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol a eugenyl-acetát nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že funkce 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu v krmivech je podobná jako jejich funkce v potravinách. Úřad již dříve usoudil, že v potravinách jsou uvedené látky účinné, neboť zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Úřad není schopen posoudit používání 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu ve vodě k napájení. Uvedené doplňkové látky lze nicméně používat v krmných směsích následně podávaných s vodou.
               
      
                  (5)
               
                  V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu, a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by na označení doplňkové látky měly být uvedeny doporučené obsahy. Jsou-li tyto obsahy překročeny, měly by být na označení premixů, krmných směsí a krmných surovin uvedeny určité informace.
               
      
                  (6)
               
                  Úřad dospěl k závěru, že 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol je dráždivý pro oči a kůži a eugenyl-acetát je dráždivý pouze pro kůži. Měla by proto být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
               
      
                  (7)
               
                  Posouzení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
               
      
                  (8)
               
                  Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z příslušného povolení.
               
      
                  (9)
               
                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
               
      PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Povolení
      Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
      Článek 2
      Přechodná opatření
      1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 6. srpnem 2017 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
      2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 6. únorem 2018 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
      3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 6. únorem 2019 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
      Článek 3
      Vstup v platnost
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
      
         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 14. prosince 2016.
         
            
               Za Komisi
            
            
               předseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
      
         (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2440.
      
      
         PŘÍLOHA
         
                     Identifikační číslo doplňkové látky
                  
                     Jméno držitele povolení
                  
                     Doplňková látka
                  
                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                  
                     Druh nebo kategorie zvířat
                  
                     Maximální stáří
                  
                     Minimální obsah
                  
                     Maximální obsah
                  
                     Jiná ustanovení
                  
                     Konec platnosti povolení
                  
                     mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                  
                     (1)
                  
                     (2)
                  
                     (3)
                  
                     (4)
                  
                     (5)
                  
                     (6)
                  
                     (7)
                  
                     (8)
                  
                     (9)
                  
                     
                        Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky
                     
                  
                     2b04051
                  
                     —
                  
                     4-allyl-2,6-dimethoxyfenol
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     4-allyl-2,6-dimethoxyfenol
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     4-allyl-2,6-dimethoxyfenol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: minimálně 98 %.
                     Chemický vzorec: C11H14O3
                     
                     Číslo CAS 6627-88-9
                     FLAVIS 04.051
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                     Všechny druhy zvířat kromě ryb a drůbeže
                  
                     —
                  
                     —
                  
                     —
                  
                     
                                 1.
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                     
                                 2.
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                     
                                 3.
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                     
                                 4.
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.
                              
                     
                                 5.
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                              
                     
                                 6.
                              
                                 Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.
                              
                  
                     6. února 2027
                  
                     2b09020
                  
                     —
                  
                     eugenyl-acetát
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     eugenyl-acetát
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     eugenyl-acetát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: minimálně 98 %.
                     Chemický vzorec: C12H14O3
                     
                     Číslo CAS 93-28-7
                     FLAVIS 09.020
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení eugenyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                     Všechny druhy zvířat kromě ryb a drůbeže
                  
                     —
                  
                     —
                  
                     —
                  
                     
                                 1.
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                     
                                 2.
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                     
                                 3.
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                     
                                 4.
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.
                              
                     
                                 5.
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                              
                     
                                 6.
                              
                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně rukavic.
                              
                  
                     6. února 2027
                  
         
         
            (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
      
   

Top


Tento web používá soubory cookie. Používáním tohoto webu s tím souhlasíte. Další informace o cookies.
✔ O.K.